Recipharm生物制剂业务的一部分ArrantaBio与麻省理工学院签署了一份合同,为mRNA疗法开发一种连续制造技术。该合同是FDA为mRNA疫苗建立一条完全集成的、连续的生产线计划的一部分,该机构通过与麻省理工学院的合同为其提供资金。
Recipharm首席执行官MarcFunk表示,实现快速制造能力将为新的大流行威胁提供更快的准备和反应。
这个为期三年的项目预计不仅会加速mRNA疫苗的部署,以快速应对未来的大流行病,还会加速为世界各地的患者部署新型mRNA疗法。正在研究mRNA疗法以支持对抗罕见疾病、传染性病毒(流感、寨卡病毒)和癌症。
应对连续制造中的当前挑战
Funk指出,该项目将解决mRNA疗法持续制造中当前面临的挑战:根据协议条款,FDA将直接支持和告知进展,使ArrantaBio和麻省理工学院能够突破当前制造和测试流程的界限,补充说,我们的“工作可以使新疫苗和疗法能够快速部署,并在经济上对有需要的患者可行。”
“该项目利用了麻省理工学院过去10多年在连续制药方面取得的进步,以及疫苗和其他生物治疗药物模块化制造的最新进展,”麻省理工学院中心主任RichardD.Braatz说。“麻省理工学院很高兴与ArrantaBio以及伦斯勒理工学院和宾夕法尼亚州立大学的研究人员合作,以推进连续mRNA制造的技术。”