Astellas以5.9B美元的价格收购IvericBio扩大眼病管道

两家公司今天表示，安斯泰来制药已同意以约59亿美元的价格收购IvericBio，该交易旨在扩大买方治疗眼部疾病的产品线。

总部位于新泽西州帕西帕尼的Iveric开发视网膜疾病药物，以满足其认为未满足的重大医疗需求。Iveric的主要管线候选药物是avacincaptadpegol(ACP)，这是一种补体C5蛋白抑制剂，旨在治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地理萎缩(GA)。

Iveric认为，通过靶向C5，ACP可能会通过降低导致视网膜细胞退化的补体系统的活性来减缓GA的进展。

ACP正在接受FDA审查，处方药用户费用法案(PDUFA)的目标决定日期为8月19日。FDA在2月份接受了Iveric的ACP新药申请，并授予NDA优先审查，该机构旨在采取六个月内采取行动，而不是标准的10个月。

ACP——以前称为Zimura——也被授予FDA的GA继发于AMD的突破性治疗指定，此前补体抑制剂达到了其主要疗效终点，即在两个关键临床试验GATHER1(NCT02686658)中显着降低GA进展率)和GATHER2(NCT04435366)。

“我们很高兴与IvericBio达成协议，IvericBio是一家在眼科领域创新疗法研发方面拥有卓越专业知识的公司，”安斯泰来总裁兼首席执行官NaokiOkamura在一份声明中表示。“我们相信，此次收购将使我们能够为患有高失明风险的眼部疾病患者提供更大的价值。”

主要重点领域

Iveric恰好属于Astellas的五个“主要焦点”领域之一，即“失明与再生”，这家制药巨头致力于开发基于下一代模式的药物，包括细胞疗法和基因疗法，用于患有背痛的患者。致盲风险高的眼病。

“这项交易是安斯泰来在这一重要领域建立产品组合的关键一步，”安斯泰来在谈到对Iveric的收购时表示。“收购IvericBio将为专注于眼科的能力奠定基础，包括多方面的商业团队、眼科领域广泛的专家网络、与医疗机构建立的关系，以及推动我们联合眼科业务发展的基础设施和经验向前。”

Iveric与ApellisPharmaceuticals竞争，ApellisPharmaceuticals在2月首次获得FDA批准的GA疗法Syfovre™(pegcetacoplan注射液);LineageCellTherapeutics和Roche的二人组正在开发OpRegen®(RG6501)，这是一种视网膜色素上皮细胞疗法，已在GA中产生阳性I/IIa期结果，最近一次是上周在2023年视觉和视觉研究协会眼科年会(ARVO2023)。

“GA是一个可以支持多个参与者的主要市场，”ColleenM.Kusy，CFA，Baird的高级研究分析师，今天在一份研究报告中写道。她指出，GA影响了美国约100万患者

“湿AMD的经验支持大型眼科适应症的多个商业参与者。因此，我们为Iveric的Zimura看到了有意义的市场机会，”Kusy写道。“虽然我们相信最终的市场份额将取决于各自的标签，但我们保守地模拟Zimura在美国的渗透率峰值约为15%，WW[全球]峰值销售额约为4.3B美元。”

Jefferies的股票分析师ChrisHowerton博士为ACP提供了更为保守的销售预测，根据VisibleAlpha的一致财务估计，基于交易价格约为药物峰值销售额的2.8倍，预计年度峰值销售额为21亿美元。

“[交易]估值基于约3-5倍的峰值销售倍数是有道理的——这意味着地理萎缩中ACP的销售约1.2-1.7B，”Howerton在一份研究报告中写道。他将公司对Iveric股票的12个月目标价格从每股23美元上调74%至40美元，但维持“持有”评级。

一名临床候选人

根据Astellas的网站，该公司的Blindness&Regeneration管线中只有一个候选药物处于临床阶段——ASP7317，这是一种由人类胚胎干细胞衍生的视网膜色素上皮细胞组成的细胞疗法。与ACP一样，ASP7317的目标是继发于AMD的GA，尽管它也在开发中用于治疗Stargardt病。ASP7317正在Ib期试验(NCT03178149)中进行研究，预计主要完成日期为2014年8月31日。

根据随附的介绍，去年ASP7317的Ib期试验的筛选和注册被搁置“由于制造延迟”。筛选和登记于去年8月重新开始，患者的给药预计将在Astellas当前财政年度(即2024年3月31日结束)期间恢复。

在Astellas的其他六种处于临床前阶段的Blindness&Regeneration候选药物中，已经披露了三种：

ASP1015是与子公司Quethera合作的青光眼基因疗法，于2018年以高达8500万英镑(当时为500万美元;如今为1.066亿美元)的价格收购。

ASP1819，全资光感受器拯救细胞治疗视网膜色素变性。

ASP2020是一种通用供体细胞视网膜色素上皮细胞疗法，正在开发用于治疗干性AMD和其他黄斑变性，它与安斯泰来于2018年以高达1.025亿美元收购的子公司UniversalCells合作。

Astellas的Blindness&Regeneration管道的其余部分包括三个未公开的候选人，全部是全资拥有并处于发现阶段：用于青光眼和视神经病变的神经节拯救细胞疗法;用于角膜营养不良的角膜内皮细胞疗法;和血管疾病的血管祖细胞。

通过一家全资子公司，安斯泰来已同意以每股40美元的价格收购Iveric估计1.482亿股已发行普通股的100%——比IvericBio在3月31日未受影响的收盘价24.33美元溢价64%，溢价为截至3月31日，Iveric的30个交易日成交量加权平均价的75%。

为了支付这笔交易，安斯泰来计划使用新获得的银行贷款资金和发行总计约8000亿日元(58.3亿美元)的商业票据和手头现有现金。Astellas表示，预计将在未来五到七年内偿还这笔债务。

两家公司预计将在安斯泰来当前财年的第二季度(2023年第三季度)完成收购交易。交易完成后，Iveric将成为Astellas的间接全资子公司。

Astellas和Iveric的董事会一致批准了此次收购交易，该交易还需获得Iveric股东的批准以及其他惯例成交条件，包括监管部门的批准。

Iveric首席执行官GlennP.Sblendorio表示：“与备受尊敬的制药公司Astellas的这项交易证明了我们为股东创造的巨大价值，并认可了我们敬业的团队所做的巨大工作。”