可达龙(盐酸胺碘酮注射液)说明书

药品名称：可达龙(盐酸胺碘酮注射液)

性状：本品为淡黄色的澄明液体。

适应症：适用于利多卡因无效的室性心动过速和急诊控制房颤、房扑的心室率。

用法用量：静脉滴注：负荷量按体重3mg/kg，然后以1～1.5mg/min维持，6小时后减至0.5～1mg/min, 一日总量1200mg。以后逐渐减量，静脉滴注胺碘酮最好不超过3～4天。

成份：盐酸胺碘酮

药理毒理：本品属Ⅲ类抗心律失常药。主要电生理效应是延长各部心肌组织的动作电位时程及有效 不应期，减慢传导，有利于消除折返激动。同时具有轻度非竞争性的?及? 肾上腺素受体阻 滞和轻度Ⅰ及Ⅳ类抗心律失常药性质。

减低窦房结自律性。对静息膜电位及动作电位高度无 影响。对房室旁路前向传导的抑制大于逆向。短时间静注时复极过度延长作用不明显。静注 有轻度负性肌力作用，但通常不抑制左室功能。原为心绞痛药，具有选择性对冠状动脉及周 围血管的直接扩张作用，能增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量。可影响甲状腺素代谢。本品 特点为半衰期长，故服药次数少，治疗指数大，抗心律失常谱广。

【药代动力学】本品生物利用度约为50%，表观分布容积大约为60L/kg。主要分布于脂肪组织及含脂 肪丰富的器官，其次为心、肾、肺、肝及淋巴结。最低的是脑、甲状腺及肌肉。在血浆中 62.1%与白蛋白结合，33.5%可能与? 脂蛋白结合。主要在肝内代谢消除，代谢产物为去乙 基胺碘酮。静注后5~10分钟起效，停药可持续20分钟～4小时。有效血药浓度为1～2.5?g/ml， 中毒血药浓度1.8～3.7?g/ml以上。原药在尿中未能测到，尿中排碘量占总含碘量的5%，其 余的碘经肝肠循环从粪便中排出。

血液透析不能清除本品。

不良反应：1．心血管系统：较其他抗心律失常药对心血管的不良反应要少。主要包括：

（1）窦性心动过缓、一过性窦性停搏或窦房阻滞，阿托品不能对抗此反应。

（2）房室传导阻滞。

（3）偶有Q-T间期延长伴扭转性室性心动过速。

（4）促心律失常作用，特别是长期大剂量和伴有低钾血症时易发生。

（5）静注时产生低血压。 以上情况均应停药，可用升压药、异丙肾上腺素、碳酸氢钠(或乳酸钠)或起搏器治疗； 注意纠正电解质紊乱；扭转性室性心动过速发展成室颤时可用直流电转复。由于本品半衰期 长，故治疗不良反应需持续5～10

禁忌：

1．严重窦房结功能异常者禁用。

2．Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞、双束支传导阻滞(除非已有起搏器)者禁用。

3．心动过缓引起晕厥者禁用。

4．各种原因引起弥漫性肺间质纤维化者禁用。

5．对本品过敏者禁用。

药物相互作用：

1．增加华法林的抗凝作用，该作用可自加用本品后4～6天，持续至停药后数周或数月。 合用时应减抗凝药1/3至1/2，并应密切监测凝血酶原时间。

2．增强其他抗心律失常药对心脏的作用。本品可增高血浆中奎尼丁、普鲁卡因胺、氟 卡尼及苯妥英钠的浓度。与Ⅰa类药合用可加重Q-T间期延长，极少数可致扭转型室速，故 应特别小心。从加用本品起，原抗心律失常药应减少30%～50%剂量，并逐渐停药，如必须 合用则通常推荐剂量减少一半。

3．与?受体阻滞药或钙通道阻滞药合用可加重窦性心动过缓、窦性停搏及房室传导阻滞。 如果发生则本品或前两类药应减量。

4．增加血清地高辛浓度，亦可能增高其他洋地黄制剂的浓度达中毒水平，当开始用本 品时洋地黄类药应停药或减少50%，如合用应仔细监测其血清中药浓度。本品有加强洋地 黄类药对窦房结及房室结的抑制作用。

5．与排钾利尿药合用，可增加低血钾所致的心律失常。

6．增加日光敏感性药物作用。

7．可抑制甲状腺摄取［123I］、［133I］及［99mTc］。

注意事项：

1．交叉过敏反应：对碘过敏者对本品可能过敏。

2．下列情况应慎用

（1）窦性心动过缓。

（2）Q-T间期延长综合征。

（3）低血压。

（4）肝功能不全。

（5）肺功能不全。

（6）严重充血性心力衰竭。

3．对诊断的干扰

（1）心电图变化：例如P-R及Q-T间期延长，用药后患者可能有T波减低伴增宽及双 向出现u波，此并非停药指征。

（2）极少数有天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶及碱性磷酸酶增高。

（3）甲状腺功能变化，本品抑制周围T4转化为T3，导致T4及rT3增高和血清T3轻度 下降，甲状腺功能检查通常不正常，但临床并无甲状腺功能障碍。甲状腺功能检查不正常可 持续至停药后数周或数月。

4．用药期间需监测血压及心电图；应注意随访检查：肝功能、甲状腺功能(包括T3、 T4及促甲状腺激素，每3～6个月1次)、肺功能和胸部X片(每6～12个月1次)及作眼科检 查。

5．本品半衰期长，故停药后换用其他抗心律失常药时应注意相互作用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】

1．本品可以通过胎盘进入胎儿体内。新生儿血中原药及代谢产物为母体血浓度的25%。 已知碘也可通过胎盘，故孕妇使用时应权衡利弊。

2．本品及代谢物可从乳汁中分泌，使用本品者不宜哺乳。

规格：6支/盒

批准文号：注册证号H20020586

生产厂家：Sanofi Winthrop Industrie

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